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Rivaroxaban Raw Material, API BP USP EP
Nome prodotto: Rivaroxaban, Rivaraoxaban Numero CAS: 366789-02-8 Caratteristiche: polvere cristallina bianca o giallo chiaro, inodore, case-deperibile Assay: Formula molecolare min 99%: C19H18ClN3O5S Struttura: Confezione: tamburo di cartone da 25 kg; Pacchetto: tamburo di cartone 25KG; Parole chiave: 25 kg / fibra di tamburo: ...
I dettagli del prodotto
Nome prodotto: Rivaroxaban, Rivaraoxaban
Numero CAS: 366789-02-8
Caratteristiche: polvere cristallina bianca o giallo chiaro, inodore, case-deperibile
Test: 99% min
Formula molecolare: C19H18ClN3O5S
Struttura:
Pacchetto: tamburo di cartone 25KG;
Pacchetto: tamburo di cartone 25KG; Tamburo 25 kg / fibra
Parole chiave:
Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP
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Descrizione della materia prima Rivaroxaban, API BP USP EP:
Rivaroxaban è un farmaco anticoagulante (anticoagulante), che viene assunto per via orale. È comunemente usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP è il primo inibitore attivo attivo del fattore Xa che viene assunto per via orale. L'inibizione massima del fattore Xa si verifica quattro ore dopo una dose. Gli effetti durano circa 8-12 ore, ma l'attività del fattore Xa non ritorna alla normalità entro 24 ore, quindi è possibile la somministrazione una volta al giorno.
Uso medico di Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP:
In quelli con fibrillazione atriale non valvolare sembra essere efficace quanto il warfarin nella prevenzione di ictus non emorragici ed eventi embolici. Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP è associato a tassi più bassi di eventi emorragici gravi e fatali rispetto a warfarin sebbene rivaroxaban sia associato a più alti tassi di sanguinamento nel tratto gastrointestinale.
Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP è anche ritenuto utile per prevenire e trattare il tromboembolismo venoso.
Effetti collaterali di Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP:
L'effetto avverso più grave è il sanguinamento, compreso un grave sanguinamento interno. Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP è associato a tassi più bassi di eventi emorragici gravi e fatali rispetto al warfarin, ma è associato a più alti tassi di sanguinamento nel tratto gastrointestinale. Non esiste attualmente un antidoto per Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP (a differenza del warfarin, la cui azione può essere invertita con vitamina K o concentrato complesso protrombinico), il che significa che un sanguinamento grave può essere difficile da gestire.
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Manufacture Routine di
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Certificato di analisi
Nome del prodotto | Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP | ||
Elemento di prova | Standard | Risultato | |
Aspetto | Polvere cristallina bianca o quasi bianca | conforme | |
solubilità | Solubile in N, N-dimetilformammide, leggermente solubile in acido acetico glaciale, molto leggermente solubile in acetonitrile, praticamente in solubile in etanolo o acqua | conforme | |
Identificazione 1: | UV: la lunghezza d'onda del massimo assorbimento dovrebbe essere a 248 nm, 200 nm; assorbimento minimo a 220 nm. | conforme | |
Identificazione 2: | IR: lo spettro di assorbimento IR del campione corrisponde a quello di riferimento. | conforme | |
Identificazione 3: | HPLC: il tempo di ritenzione del picco maggiore nella soluzione di prova corrisponde al picco di Rivaroxaban nella soluzione di riferimento racemato | conforme | |
Punto di fusione | 228 ° C ~ 232 ° C | 229 ° C ~ 231 ° C | |
Rotazione ottica specifica | -46 ° ~ -51 ° | -48.7 ° | |
Cloruro | ≤ 0,1% | <> | |
Perdita all'essiccamento | ≤ 0,5% | 0,01% | |
Residuo su Ignition | ≤ 0,1% | 0,01% | |
Heavy Metal | ≤ 20 ppm | <20>20> | |
Sostanza correlata: | Impurità singola ≤ 0,1% | 0,06% | |
enantiomero | ≤ 1,0% | <> | |
Assay (Purity) | 98,0% ~ 101,0% | 99,9% |
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Usi e applicazioni di Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP:
Rivaroxaban è raccomandato come una buona scelta per il trattamento dell'embolia polmonare e per prevenire la trombosi venosa profonda e l'embolia polmonare ricorrenti negli adulti.
Rivaroxaban è indicato per il trattamento della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare e della prevenzione della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare negli adulti. Per il trattamento iniziale dell'embolia polmonare acuta, il dosaggio raccomandato di Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP è suggerito come 15 mg due volte al giorno per i primi 21 giorni seguiti da 20 mg una volta al giorno per il trattamento continuato e la prevenzione di recidiva venosa tromboembolia.
Fibrillazione atriale non valvolare per prevenire ictus ed embolia sistemica.
Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP può anche essere usato per la prevenzione di eventi tromboembolici venosi in chirurgia elettiva di protesi totale d'anca o di ginocchio.
- Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP può essere anticoagulante; Inibitore del fattore X, Rivaroxaban è un inibitore diretto attivo per via orale del fattore Xa (Ki = 0,4 nM), che è un componente cruciale delle vie intrinseche ed estrinseche della cascata della coagulazione del sangue. Dimostra> 10.000 volte maggiore selettività per il fattore Xa rispetto ad altre proteasi serine correlate. In vari modelli di trombosi venosa arteriosa e animale, Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP è stato segnalato per inibire la formazione di trombina senza prolungare il tempo di sanguinamento ed è stato approvato per l'uso clinico come anticoagulante nella prevenzione dell'ictus e nel trattamento dei tromboemboli venosi .
-Un nuovo agente antitrombotico. Un inibitore diretto di FXa molto potente e selettivo
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Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP agisce prevenendo la coagulazione del sangue nel modo più rapido o efficace del normale. Completa questa missione bloccando una sostanza nel sangue che è coinvolta nello sviluppo di coaguli di sangue, chiamato fattore Xa.
A volte si possono formare coaguli di sangue nocivi nelle vene delle gambe, dei polmoni, del cervello o del cuore e causare un blocco. Questo è più probabile che accada se stai avendo alcuni tipi di intervento chirurgico, o se hai un battito cardiaco irregolare veloce. Per molti anni, un medicinale chiamato warfarin è stato comunemente usato per trattare i coaguli di sangue come questi e anche per aiutare a proteggerli. Tuttavia, le persone che assumono warfarin devono sottoporsi regolarmente a esami del sangue per misurare la velocità con cui i loro coaguli di sangue. Questo spesso significa che la dose di warfarin può cambiare abbastanza frequentemente. Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP funziona in un modo leggermente diverso dal warfarin, quindi le persone che assumono rivaroxaban non hanno bisogno di avere esami del sangue regolari.
Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP è prescritto per il trattamento di coaguli di sangue che causano trombosi venosa profonda ed embolia polmonare. Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP è anche prescritto per aiutare a proteggere da coaguli di sangue per coloro che hanno un intervento chirurgico all'anca o al ginocchio, o c'è un certo tipo di battito cardiaco irregolare veloce noto come fibrillazione atriale.
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farmacodinamica:
Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP è un anticoagulante che si lega direttamente al fattore Xa. Successivamente, blocca efficacemente l'amplificazione della cascata della coagulazione, prevenendo la formazione di trombi. Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP è un anticoagulante non raffinato per due motivi. Prima di tutto, non coinvolge l'antitrombina III (ATIII) per esercitare i suoi effetti anticoagulanti. In secondo luogo, Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP è un agente orale mentre l'eparina non frazionata ampiamente utilizzata e le eparine a basso peso molecolare sono solo per uso parenterale. Sebbene il tempo di tromboplastina parziale attivato e l'HepTest siano prolungati in modo dose-dipendente, nessuno dei due test è raccomandato per la valutazione degli effetti farmacodinamici di rivaroxaban. L'attività anti-Xa e l'inibizione del monitoraggio dell'attività anti-Xa non sono raccomandate nonostante siano influenzate dal rivaroxaban.
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Meccanismo di azione di Rivaroxaban, Rivaraoxaban Raw Material, API BP USP EP:
Rivaroxaban è un inibitore selettivo di FXa. Non richiede un cofattore (come Anti-trombina III) per l'attività. Rivaroxaban inibisce l'attività libera di FXa e protrombinasi. Rivaroxaban non ha effetti diretti sull'aggregazione piastrinica, ma indirettamente inibisce l'aggregazione piastrinica indotta dalla trombina. Inibendo FXa, rivaroxaban riduce la generazione di trombina.
Rivaroxaban inibisce competitivamente il fattore Xa libero e coagulato. Il fattore Xa è necessario per attivare la protrombina (fattore II) nella trombina (fattore IIa). La trombina è una serina proteasica necessaria per attivare il fibrinogeno e la fibrina, che è il reticolo sciolto che completa il processo di coagulazione. Poiché una molecola del fattore Xa può generare più di 1000 molecole di trombina, gli inibitori selettivi del fattore Xa sono profondamente utili per terminare l'amplificazione della generazione di trombina. L'azione di rivaroxaban è irreversibile.
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