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Sitagliptin Base, Sitagliptin Phosphate Monohydrate BP, USP EP

Sitagliptin Base, Sitagliptin Phosphate Monohydrate BP, USP EP

Descrizione:
Sitagliptin fosfato monoidrato Nome chimico: (3R) -3-ammino-1- [3- (trifluorometil) -6,8-diidro-5H- [1,2,4] triazolo [4,3-a] pirazin-7- il] -4- (2,4,5-trifluorofenil) butan-1-one

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I dettagli del prodotto

Sitagliptin Base, Sitagliptin Phosphate Monohydrate BP, USP EP

image001 (001) .jpg


Nome del prodotto:

Sitagliptin Base

Sitagliptin fosfato monoidrato

Sinonimi:

sitagliptin

Sitagliptin fosfato

caratteristiche:

Polvere bianca o quasi bianca

Polvere cristallina bianca o quasi bianca

Numero CAS:

486460-32-6

654671-77-9

Purezza:

99% min

99% min

Formula:

C 16 H 15 F 6 N 5 O

C16H15F6N5O.H3PO4.H2O; C16H20F6N5O6P

Struttura:

image002 (001) .jpg

image003.gif

Pacchetto:

Tamburo 25 kg / fibra

Tamburo 25 kg / fibra


parole chiave:

Sitagliptin Base, Sitagliptin Phosphate Monohydrate BP, USP EP


Descrizione:

Sitagliptin fosfato monoidrato Nome chimico: (3R) -3-ammino-1- [3- (trifluorometil) -6,8-diidro-5H- [1,2,4] triazolo [4,3-a] pirazin-7- il] -4- (2,4,5-trifluorofenil) butan-1-one


Specifiche di Sitagliptin Phosphate Monohydrate:

Punto di ebollizione: 529,9 ° C a 760 mmHg

Punto di infiammabilità: 274,3 ° C


Sitagliptin Phosphate Monohydrate è un inibitore della dipeptidil-peptidasi iv derivato dalla pirazina e un agente ipoglicemico che aumenta i livelli degli ormoni incretinici come il peptide-1 glucagone-1 (glp-1) e il polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (gip). Sitagliptin Phosphate Monohydrate è usato nel trattamento del diabete di tipo 2.

Sitagliptin Phosphate Monohydrate è la forma di sale fosfato di sitagliptin, un inibitore competitivo derivato dalla beta-amminoacido della dipeptidil peptidasi 4 (DDP-4) competitivo con attività ipoglicemica. Sitagliptin potrebbe portare ad un aumentato rischio nello sviluppo di pancreatite.


Il sitagliptin fosfato, un agente attivo per via orale, inibisce potentemente il CD26 (DPP-4) con un IC50 di 19 nM. Sitagliptin svolge un'azione diretta e innovativa al fine di stimolare la secrezione di GLP-1 da parte della cellula intestinale L attraverso un pathway DPP-4, proteina chinasi A- e MEK-ERK1 / 2-dipendente in vitro. Il sitagliptin fosfato riduce l'effetto dell'autoimmunità sulla sopravvivenza del trapianto.


1.Sitagliptin fosfato monoidrato (CAS NO.654671-77-9) lavora per inibire competitivamente l'enzima dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4). Questo enzima rompe le incretine GLP-1 e GIP, ormoni gastrointestinali che vengono rilasciati in risposta a un pasto.

2.Sitagliptin fosfato monoidrato ha anche un effetto sull'appetito. Riducendo la motilità gastrica induce una sensazione di sazietà. Questa riduzione dell'appetito può aiutare i pazienti a perdere peso, un effetto utile nei pazienti con diabete.


Routine di produzione di base di Sitagliptin:

image004.jpg


Specifica:

Sitagliptin Base Sinonimi:

1,2,4-triazolo [4,3-a] pirazina, 7 - [(3R) -3-ammino-1-oxo-4- (2,4,5-trifluorofenil) butil] -5,6,7 , 8-tetraidro-3- (trifluorometil) - (9CI); (2R) -4-osso-4- [3- (trifluorometil) -5,6-diidro- [1,2,4] triazolo [4,3 -a] pirazin-7 (8H) -il] -1- (2,4,5-trifluorofenil) butan-2-ammina; (3R) -3-ammino-1- (3- (trifluorometil) -5,6 , 7,8-tetraidro-1,2,4-triazolo (4,3-a) pirazin-7-il) -4- (2,4,5-trifluorofenil) butan-1-one, 1-butanone, 3 ammino-1- [5,6-diidro-3- (trifluorometil) -1,2,4-triazolo [4,3-a] pirazin-7 (8H) -il] -4- (2,4,5 -trifluorophenyl) -, (3R) -;

Peso molecolare: 407,32

Densità: 1,61 g / cm3

Punto di ebollizione: 529,9 ° C a 760 mmHg

Punto di infiammabilità: 274,3 ° C


Sitagliptin base è un nuovo ipoglicemizzante orale (farmaco antidiabetico) della nuova classe di farmaci inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4). Questo farmaco che inibisce l'enzima deve essere usato da solo o in combinazione con metformina o un tiazolidinedione per il controllo del diabete mellito di tipo 2. Il farmaco agisce per inibire competitivamente una proteina / enzima, dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4), che risulta in una maggiore quantità di incretine attive (GLP-1 e GIP), ridotta quantità di rilascio di glucagone (diminuisce il rilascio) e aumento rilascio di insulina.


La base di sitagliptina precedentemente identificata come MK-0431 e commercializzata come il sale di fosfato è un antiiperglicemico orale (farmaco antidiabetico) della classe degli inibitori dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4). Questo farmaco che inibisce l'enzima è usato da solo o in combinazione con altri agenti antiiperglicemici orali (come metformina o un tiazolidinedione) per il trattamento del diabete mellito di tipo 2.


Effetti collaterali della base di Sitagliptin:

La base degli effetti collaterali è comune con sitagliptin (se usato da solo o con metformina o pioglitazone) come nel caso del placebo, ad eccezione della rara nausea e dei comuni sintomi simili al raffreddore, inclusa la fotosensibilità. Nessuna differenza significativa esiste nel caso di ipoglicemia tra placebo e sitagliptin. In quelli che assumono sulfoniluree, aumenta il rischio di ipoglicemia.


Meccanismo di azione:

La sitagliptina di base agisce inibendo in modo competitivo l'enzima dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4). Questo enzima rompe le incretine GLP-1 e GIP, gli ormoni gastrointestinali rilasciati in risposta a un pasto. Impedendo l'inattivazione di GLP-1 e GIP, sono in grado di aumentare la secrezione di insulina e sopprimere il rilascio di glucagone da parte delle cellule alfa del pancreas. Questo porta i livelli di glucosio nel sangue verso la normalità. Quando il livello di glucosio nel sangue si avvicina alla normalità, la quantità di insulina rilasciata e il glucagone soppresso diminuiscono, tendendo così a prevenire un "overshoot" e il conseguente basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) che si osserva con altri agenti ipoglicemizzanti orali.


Si è dimostrato che la base di sitagliptina ha la capacità di abbassare il livello di HbA1c di circa 0,7 punti percentuali rispetto al placebo. È leggermente meno efficace della metformina quando usato come monoterapia. Non provoca aumento di peso e ha meno ipoglicemia rispetto alle sulfoniluree. Sitagliptin è raccomandato come farmaco di seconda linea (in associazione con altri farmaci) dopo la combinazione di dieta / esercizio fisico e metformina fallisce.


Il gruppo Fengchen è un fornitore leader di polvere di monoidrato di fosfato sitagliptin originario della Cina. Siamo specializzati in quantità all'ingrosso e all'ingrosso, assicurando che tutti i nostri clienti abbiano il giusto fornitore di polvere di base Sitagliptin quando ne hanno bisogno. Quando stai per acquistare o acquistare Sitagliptin Phosphate Monohydrate Powder, rivolgiti al gruppo Fengchen.


Certificato di analisi della base di Sitagliptin:

Nome del prodotto

Sitagliptin Base

Elemento di prova

Standard

Risultato

Aspetto

Polvere bianca o quasi bianca

conforme

Identificazione 1
Sitagliptin Base

Cromatografo liquido ad alte prestazioni HPLC.

Quasi la stessa

Identificazione 2
Sitagliptin Base

Assorbimento agli infrarossi: conforme

Quasi la stessa

acqua

≤ 3,0%

1,2%

Impurità chirale

Non più dello 0,5%

0,02%

Impurità correlata

Impurità totale ≤ 0,5%

0,2%

Impurità singola ≤ 0,1%

0,07%

Assay (HPLC)

98,0% ~ 102,0%

99,82%

Impurità totale

≤ 1,5%

0,69%


Nome del prodotto

Sitagliptin fosfato monoidrato

Elemento di prova

Standard

Risultato

Aspetto

Polvere bianca o quasi bianca

Polvere bianca

solubilità

Facile da sciogliere in acqua

conforme

Identificazione 1

Cromatografo liquido ad alte prestazioni HPLC.

Quasi la stessa

Identificazione 2

Assorbimento agli infrarossi: conforme

Quasi la stessa

acqua

3,0% -5,0%

3,5%

Solfato

≤ 0,02%

<>

Cloruro

≤ 0,05%

<>

Fosfato

18,0% -20,0%

18,2%

Metalli pesanti

≤ 20 ppm

<10>

Residuo all'ignizione

≤ 0,1%

0,015%

Impurità chirale

Non più dell'1,0%

0,01%

Rotazione specifica

-18,0 ° ~ -23,0 °

-21.1 °

Solventi residui

Isopropanolo ≤ 5000 ppm

50ppm

Metanolo ≤ 3000 ppm

60ppm

Tolunene ≤ 890 ppm

51ppm

DMF ≤ 880ppm

32 ppm

Acetonitrile ≤ 410 ppm

0ppm

Impurità correlata

Qualsiasi singola impurità ≤ 0,5%

0,08%

Impurità totale ≤ 1,0%

0,17%

Assay (HPLC)

98,0% ~ 102,0%

99.88%

Impurità totale

≤ 1,5%

0,69%


Altri nomi:

(2R) -4-osso-4- [3- (trifluorometil) -5,6-diidro [1,2,4] triazolo [4,3-a] pirazin-7 (8H) -il] -1- ( 2,4,5-trifluorofenil) butan-2-ammina

MK-0431

Sitagliptan

Sitagliptin fosfato

sitagliptin

sitagliptin

Sitagliptinum


Top Quality, Cina Pure Sitagliptin fosfato monoidrato in polvere / sostanza fabbrica in Cina; Cina Sitagliptin base fornitori di materie prime in Cina. Cina Sitagliptin fosfato monoidrato API produttori in Cina.


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